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| Una imagen del medicamento, Truvada, aprobado para prevenir el sida. (AFP) |
Un hito en la lucha contra el SIDA. La Agencia Federal de
Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos anunció hoy la aprobación de
la primera píldora para ayudar a prevenir el VIH.
Según informó la
FDA , Truvada, del laboratorio Gilead Sciences, será útil en
la "profilaxis previa a la exposición en combinación con prácticas de sexo
seguro para prevenir las infecciones de VIH adquiridas por vía sexual en
adultos de alto riesgo. Truvada es el primer fármaco aprobado para esta
indicación".
Truvada ya había sido aprobada pro la FDA y ha estado en el mercado
estadounidense desde 2004 como tratamiento para personas infectadas con VIH,
indicado en combinación con otros fármacos antirretrovirales. Incluso, los
niños mayores de 12 años podían tratarse con este medicamento, siempre –hasta
ahora- a posteriori de la infección.
En mayo, un panel asesor de la FDA instó a aprobar el Truvada
como prevención para personas no infectadas, después de que ensayos clínicos
mostraran que este medicamento puede reducir el riesgo de VIH en hombres
homosexuales de 44 a
73%.
La píldora es considerada por muchos expertos como una nueva
y potente herramienta contra el virus de la inmunodeficiencia humana, pero algunos
proveedores de servicios de salud temen que fomente comportamientos sexuales de
alto riesgo.
Un estudio sobre Truvada publicado en 2010 en el New England
Journal of Medicine incluyó a 2.499 hombres que tenían relaciones sexuales con
otros hombres, pero que no estaban infectados con el virus que causa el SIDA.
Los participantes fueron seleccionados al azar para tomar
una dosis diaria de Truvada -una combinación de 200 miligramos de emtricitabina
y 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato- o un placebo.
Quienes tomaron el medicamento regularmente tuvieron casi
73% menos de infecciones. En total, incluyendo a aquellos que no habían sido
tan diligentes en tomar Truvada, se registró un 44% menos de infecciones que en
aquellos que tomaron un placebo.
Otro ensayo clínico realizado en 4.758 parejas
heterosexuales, en la que uno de los integrantes tenía VIH y el otro no,
demostró que Truvada era capaz de reducir un 75 por ciento las infecciones en
comparación con quienes recibieron un placebo.
Los efectos secundarios más comunes reportados con Truvada
incluyeron diarrea, náuseas, dolor de panza, de cabeza y pérdida de peso.
"La aprobación de hoy marca un hito importante en
nuestra lucha contra el VIH", dijo la comisionado de la FDA , Margaret A. Hamburg.
"Cada año, cerca de 50.000 adultos y adolescentes estadounidenses son
diagnosticados con infección por VIH, a pesar de que disponemos de métodos y
estrategias para prevenir, educar, y cuidar a las personas que viven con la
enfermedad. Los nuevos tratamientos, así como los métodos de prevención son
necesarios para luchar contra la epidemia del VIH en este país", agregó
Hamburg.
Según los expertos, los resultados son la primera
demostración de que un fármaco ya aprobado por vía oral podría disminuir la
probabilidad de infecciones de VIH.
Fuente: AFP y FDA
